多款創(chuàng)新塑料產(chǎn)品亮相醫(yī)療領域
對于醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)制造商而言，在開發(fā)創(chuàng)新型產(chǎn)品時，產(chǎn)品的安全性、患者依從性以及成本控制三者缺一不可。作為材料供應商，提供配套可滿足客戶上述需求的材料無疑是頭等挑戰(zhàn)。
醫(yī)療行業(yè)當前面臨的挑戰(zhàn)除了進一步提升產(chǎn)品的安全性能等級，設備技術的更新?lián)Q代以外，還面臨患者老齡化的快速增長及其對于產(chǎn)品流動性的需求、年輕人對于無痛治療的渴望，以及衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)療產(chǎn)品制造商對于成本及價格的嚴格管控。
對于醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)制造商而言，上述現(xiàn)狀意味著想要開發(fā)創(chuàng)新型產(chǎn)品，產(chǎn)品安全性、患者依從性以及成本控制三者缺一不可。作為材料供應商，提供配套的滿足客戶上述需求的材料無疑也是重中之重。
聚碳酸酯助力優(yōu)化無針注射產(chǎn)品
《2017 國際糖尿病聯(lián)盟糖尿病地圖 - 第八版》數(shù)據(jù)顯示，中國目前擁有1.14億糖尿病患者，為全球最高，且還在增長之中。糖尿病患者使用胰島素等針管劑型時最大的心里障礙便是扎針之苦。而現(xiàn)在無針治療這種更為舒適的醫(yī)療體驗也正在變?yōu)楝F(xiàn)實。
北京快舒爾醫(yī)療技術有限公司（以下簡稱“快舒爾”）已經(jīng)設計并制造出了安全、高效的新型無針注射器產(chǎn)品，提升了糖尿病患者的醫(yī)療體驗。其選用了科思創(chuàng)的醫(yī)療級聚碳酸酯材料模克隆Rx1805，生產(chǎn)高質(zhì)量的無針注射器產(chǎn)品，有助于患者提升依從性，滿足中國日益增長的糖尿病病患群體的需求。
?？寺x1805聚碳酸酯主要優(yōu)勢包括：
• 耐油脂類化學物，不易開裂；
• 耐受輻射滅菌，確保安瓿瓶大規(guī)模高效生產(chǎn)；
• 生物相容性，符合ISO10993-1多項評估要求；
• 高度耐沖擊性，不易碎裂；
• 成型尺寸準確，保持不同使用環(huán)境下的穩(wěn)定性。
“科思創(chuàng)?？寺x1805主要用于快舒爾無針注射器耗材中的胰島素取藥界面和載藥安瓿瓶的生產(chǎn)?！笨焓鏍柈a(chǎn)品中心負責人陳蘇甯介紹，“材料可滿足塑料取藥部件和安瓿瓶的精準尺寸、高強度、高韌性等需求，確保取藥部件能夠刺破胰島素瓶的藥塞安全取藥，并實現(xiàn)取藥針和吸藥端的保護蓋一次注塑成型的設計。經(jīng)一系列嚴格測試證明，科思創(chuàng)聚碳酸酯可達成安瓿瓶對材料選擇的多重指標：強度、精密成型穩(wěn)定性、藥物安全性和可耐輻照滅菌?！?br>
陳蘇甯還補充道：“未來十年的研發(fā)目標是注射藥物與無針技術一體化，將更便捷的預充藥物型無針給藥系統(tǒng)推向市場。而這也需要與材料供應商開展持續(xù)深度的合作。”
高強度樹脂助力骨科和足部手術用壓縮骨釘系統(tǒng)新品
在手部和足部的骨科手術中，常常需要采用一次性骨釘套件。一次性骨釘套件對壓縮力的要求較高，系統(tǒng)零部件需要承受較強機械張力，常采用強度極高的材料模制而成。
壓縮骨釘系統(tǒng)對材料強度有極高要求
如美國醫(yī)療器械企業(yè)Reign Medical在其創(chuàng)新型Clench®壓縮骨釘系統(tǒng)中，其植入物規(guī)格測量件，鉆孔導向器，種植體輸送儀的每個部件（包括手柄和骨釘座），以及將骨釘完全打開的螺紋式壓縮裝置均采用索爾維Ixef®聚芳香聚酰胺(PARA)制成。
Reign Medical Clench®骨釘系統(tǒng)開發(fā)工程師Daniel Lanois道：“我們希望開發(fā)出一種強度比現(xiàn)有系統(tǒng)更高的一次性骨固定系統(tǒng)，許多競爭解決方案使用性能更低的塑料，不能可靠承受將鎳鈦諾骨釘打開所需的壓縮力，導致骨釘過早脫開?！?br>
他表示在短暫考慮聚碳酸酯和ABS共混物之后，“選擇了具有出色硬度的Ixef®聚芳香酰胺(PARA)，使輸送工具的較小部件也能夠可靠承受骨釘?shù)膲嚎s，以及固定過程中施加的扭轉(zhuǎn)、沖擊和軸向載荷?！?br>
Ixef®聚芳香酰胺(PARA)作為生物相容性聚合物，擁有較好的強度、剛性和尺寸穩(wěn)定性
索爾維高強度樹脂助力骨科和足部手術用壓縮骨釘系統(tǒng)新品。
索爾維Ixef®聚芳香酰胺(PARA) GS-1022化合物是一種生物相容性聚合物，它具有金屬般的強度、剛性和尺寸穩(wěn)定性，還提供卓越的表面光潔度。
Ixef®聚芳香酰胺(PARA)具有多種對γ射線穩(wěn)定的顏色，優(yōu)化后可使用高能量γ射線進行消毒，滅菌后外觀或性能沒有明顯變化。該材料已通過ISO 10993有限期限生物相容性評估，并獲一份FDA主文件的支持。
索爾維特種聚合物全球事業(yè)部醫(yī)療市場全球業(yè)務開發(fā)經(jīng)理Jeff Hrivnak：“索爾維的‘開放式創(chuàng)新’實踐使客戶專注于自身的醫(yī)療設備設計，并同時幫助解決與材料科學和模塑難題相關的問題，助力Reign Medical等客戶的成功。索爾維還對Clench®系統(tǒng)元件的模制原型進行了結晶度測試，以驗證該工具的有效性，并確保零件的模制方法正確?！?br>
熱塑性材料可用于膝關節(jié)重建的植入試頭
恩欣格可用于膝關節(jié)重建的植入試頭。
膝關節(jié)重建產(chǎn)品的制造商除了要確保在手術過程中植入試頭、工具和器械等操作便利，還需要考慮增強患者使用的安全性以及降低后續(xù)再加工費用。這些器械包括測試試頭，有時用于實現(xiàn)與競爭對手產(chǎn)品的差異化。
膝關節(jié)植入物是一種聚乙烯嵌體。使用TECASON P MT（所謂的UHMWPE嵌體）等熱塑性材料制成的測試試頭已被成功應用多年。然而，其他的測試試頭——包括用于股骨、脛骨等的部件和軸件，通常由金屬制成。
然而使用金屬材質(zhì)會增加產(chǎn)品符合生物相容性的風險。對金屬而言，只能通過表面合金處理，來使其通過生物相容性的測試和認可。一旦表面發(fā)生損壞，材料將不符合生物相容性。
此外，X射線可透這一性能在操作過程中確認測試試頭尺寸的合適度方面尤為重要。然而金屬并不能滿足這一要求。
通過與客戶的緊密合作， 恩欣格已經(jīng)成功使用TECASON P MT或TECAPEEK MT等熱塑性材料幾乎完全替代了測試植入物中的金屬，包括股骨和脛骨部位的部件和軸。
恩欣格表示材料具有一致的生物相容性至關重要，所有的醫(yī)療級MT塑料半成品均按照ISO 10993標準進行測試。即使塑料測試試頭的表面發(fā)生損壞，也仍具有生物相容性。
恩欣格的醫(yī)療產(chǎn)品系列中擁有XRO系列的材料（X射線可見）。通過使用TECAPEEK MT XRO和TECASON P MT XRO材料，讓需要管控的部件實現(xiàn)X射線可見，在實際操作中可以通過X射線來評估測試試頭的合適度。
此外，恩欣格的醫(yī)療級產(chǎn)品系列擁有廣泛的顏色選擇方案，大大增加了測試頭設計的靈活性。使用不同顏色的測試試頭來區(qū)分尺寸可以簡化手術期間的操作，特別是測量試頭是否適合患者。醫(yī)療級MT材料不僅可以提供各種顏色，還可以用鐳射進行標記。兩者都有助于推廣測試試頭生產(chǎn)商的品牌。
【打印本文】
