PUWORLD（2006/11/17）——硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝出現(xiàn)后的40多年來，為單位劑量藥品的包裝提高了一種經(jīng)濟高效且適用的包裝方法。事實證明，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料是一種經(jīng)久耐用、用途關(guān)法并且適應(yīng)范圍很廣的包裝材料。所以，在歐洲市場，即使制度環(huán)境的變化不利于硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料的銷售，它的流行趨勢也絲毫沒有減弱。
作為在60年代出現(xiàn)的一種產(chǎn)品，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料最初被作為患者矯正器具的一種輔助品。當(dāng)口服避孕藥上市后，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料才變得越來越重要。當(dāng)時市場上還有其他幾種包裝材料，比如包裝盒、金屬和玻璃管、瓶子和復(fù)合膜等，但沒有一種材料能硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料這樣得以廣泛應(yīng)用。硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料除了可以改善患者的矯正器具舒適度，而且使用方便容易塑型，還可以保護產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性。很容易從周圍環(huán)境中吸水的吸濕性片劑，或者極易破碎的易碎片劑，很適合用這種材料做外包裝。
被選定用于口服避孕藥的包裝材料后，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料的優(yōu)勢和廣泛的用途立刻顯示出來.與瓶裝的片劑相比，產(chǎn)品的包裝成本和儲存成本降低，使生產(chǎn)廠家從中受益。而且硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料上可以印上更多的內(nèi)容，包括患者的信息和商標(biāo)的信息等。
德國的一個硬質(zhì)泡沫塑料村墊包裝機生產(chǎn)商首先研究出一種方去，滿足了這一需求；隨后意大利生產(chǎn)商也研究出對策 .兩者至今巫是硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機最主要的生產(chǎn)國家。
生產(chǎn)商為早期生產(chǎn)的包裝機制定了基本的操作原理，有些原理一直到今天還在應(yīng)用。比如．最早的包裝機采用間歇式運動規(guī)則進行成型、密封、打子L和切割等操作。直至今天，許多包裝機還在使用這些技術(shù).但是基本的操作原理已經(jīng)變化很大了，最新的包裝機同其祖先相比, 已經(jīng)高度進化了。近幾年，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機已經(jīng)整合到完整的包裝生產(chǎn)線中，產(chǎn)量也大大提高。而且它的應(yīng)用范圍也擴大了，可以包裝多種產(chǎn)品，相應(yīng)的各種型號的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機都能在市場上買到。 首次把硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機和紙板包裝機聯(lián)合起來是在60年代中期 十年后，第一條完全整合的緊縮生產(chǎn)線出現(xiàn)了.這些早期的解決方案是現(xiàn)在使用的計算機管理的包裝機的“祖先”，現(xiàn)在，高技術(shù)系統(tǒng)使得從產(chǎn)品的填裝到貨盤化都能全自動化處理。
在歐洲，19世紀(jì)80年代，是硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料的快速增長期，因為整個歐洲大陸的各個政府都開始倡導(dǎo)把有機材料作為藥物包裝的首選方式。用有機包裝材料進行包裝的生要好處是：它可以很大程度的消除藥品的污染、分發(fā)錯誤等問題，這樣藥品分發(fā)到患者手上時，與它剛離開包裝生產(chǎn)線時是一樣的
這與傳統(tǒng)的配藥方式是完全不同的，在傳統(tǒng)的配藥方式中，藥劑師按照患者需求的藥量，從散裝供應(yīng)的藥品中把藥品發(fā)給患者。
為了相應(yīng)這種市場趨勢．包裝機生產(chǎn)商開始增加產(chǎn)量。在19世紀(jì)80年代早期，每分鐘生產(chǎn)420個硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝材料就算是很快的速度了，80年代末生產(chǎn)速度增加了一倍，到了今天，產(chǎn)量達(dá)到每分鐘1200個。
用有機包裝材料進行包裝的另一個影響是：藥品生產(chǎn)商對藥品和包裝的安全性所要負(fù)的責(zé)任增加了。消除藥房配藥減少了藥物發(fā)配錯誤的風(fēng)險，但是，同時也除去了藥物到達(dá)患者手中之前的最后一道控制防線。由操作者進行目視檢查的方法一度成為一種解決方案，但是，產(chǎn)品的生產(chǎn)速度不斷增加，這種目視檢查的方法效率越來越低，于是引入照相機和傳感器進行完全電子監(jiān)督。這時，就要求包裝機能夠很好的兼容這些電子監(jiān)督設(shè)備。
用于硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝的材料有很多種 最初的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝是由潔；爭的聚氯乙稀(PVC)做成的．上面用鋁質(zhì)薄膜密封 .至今還有一些產(chǎn)品在用這種復(fù)合膜包裝。比如一些含有藥物成分的糖果等，但是一般取得藥品許可證的藥物都是采用其他復(fù)合膜包裝的。
有兩個主要因素促使包裝材料發(fā)生變化 首先，市場上已經(jīng)出現(xiàn)了能夠更好的對藥品進行保護的新型包裝材料 ,其次,法律法規(guī)調(diào)整的壓力也會對生產(chǎn)商產(chǎn)生很大影晌。 對藥品進行保護的重要意義與藥品對濕度的敏感性和產(chǎn)品所供應(yīng)地區(qū)的氣候條件有很大關(guān)系。因為聚氯乙稀放置久了會有滲透性，所以它不適臺用于氣候潮濕地區(qū)的敏感性藥品的包裝。多年以來， 人們一直在研究它的替代產(chǎn)品。包括聚氯乙稀(PVO)和聚二氧乙烯(PVDC)復(fù)合膜、多層專用膜、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)和最近開發(fā)的冷成型鋁膜或鋁鋁復(fù)合膜等材料。其中艮多復(fù)合膜至今仍在使用。有些復(fù)合膜需要特殊的成型環(huán)境。比如，聚丙烯(PP)在加熱時有特殊的r陛質(zhì)，所以需要特殊處理 在進行鋁膜壓型時一定要注意避開鋁的應(yīng)力點，否則鋁膜上就會出現(xiàn)小孔。
國家政策法規(guī)的調(diào)整對包裝方法和包裝材料的選擇有很大的影響。1970年美國頒布了預(yù)防包裝毒害的法案，這導(dǎo)致兒童安全型硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝的發(fā)展。這樣，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝就發(fā)生了很大變化，出現(xiàn)一些既難于生產(chǎn)也很難開啟的特別復(fù)雜的包裝。結(jié)果，美國僅有2O％的藥品生產(chǎn)商仍然使用硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝，而且這其中絕大多數(shù)還是口服避孕藥片制造商，因為很少有兒童因誤食口服避孕藥片而中毒。
1979年德國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會制定了藥品包裝的“DIN”標(biāo)準(zhǔn)，此標(biāo)準(zhǔn)引入了更加用戶友好的解決方案。D?標(biāo)準(zhǔn)是基于包裝蓋材料的變化和穿 L技術(shù)的變化而制定的。 推動式和拉動式硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝的規(guī)范都已經(jīng)出現(xiàn)了，這些規(guī)范符合政策法規(guī)的要求，與美國同類規(guī)范相比，它們采用較少的極端措施，這是非常合理的。由于英國非處方藥管理委員會(PAGB)和非處方藥生產(chǎn)者商會的相關(guān)規(guī)定，雖然近年來硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝和板條包裝使用的越來越多。但藥物誤食中毒的幾率卻沒有增加。
許多歐洲國家正在考慮在硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝方面立法，歐洲將很快建立自己的規(guī)范，屆時在歐洲所有的成員國，新的法律將代替現(xiàn)有的法律發(fā)揮作用。同時，藥品生產(chǎn)商必須設(shè)法找到一種折中的解決方案，使新法律中設(shè)計到的藥品既能保證是兒童安全型的，同時又不違背成人使用方便這一原則，而且這種折中方案對藥品的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)成本要有最小的影響。
在所有的商業(yè)領(lǐng)域中，成本部是核心因素.世界上大部分國家的平均預(yù)期壽命都在不斷增加：這是非常好的情況，但是，這種情況也使得醫(yī)療保健的預(yù)算不可避免的緊張了。結(jié)果，政府就給藥物生產(chǎn)商施加壓力，迫使他們降低藥價。這種爭論一直持續(xù)到今天，而且過去的十年間，制藥公司的運營方式發(fā)生了一些的變化。新的經(jīng)營模式對硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機的作用有非常大的沖擊，而且也瓦解了傳統(tǒng)包裝機生產(chǎn)工業(yè)的分界線。
最大的變化發(fā)生在資源的利用水平上。傳統(tǒng)上，制藥部門對設(shè)備的利用水平要比其它工業(yè)部門低得多，這是因為藥品生產(chǎn)中要外包公司越米越看重包裝機的靈活性?？煽啃院鸵撞僮餍缘刃阅堋Ｕ系挠操|(zhì)泡沫塑料襯墊包裝生產(chǎn)線可以很好的滿足這些需求避免交叉污染問題。許多生產(chǎn)線都是專門用來生產(chǎn)特定藥品的。然而，迫于降低藥品價格的壓力，藥品生產(chǎn)商不得不尋找方法削減成本，以維持利潤。
然而，讓大量的藥品倉庫和生產(chǎn)設(shè)備長期閑置，等待生產(chǎn)下一批藥品，這是不可行的。越來越多的生產(chǎn)線被用于很多不同藥品的生產(chǎn)，這樣就出現(xiàn)了為了清洗設(shè)備和改變生產(chǎn)方法而產(chǎn)生的“停工期”問題。
根據(jù)專用生產(chǎn)線的生產(chǎn)時間表，這種改變生產(chǎn)線所花費的時間基本上不會影響什么，因為下一品產(chǎn)品不會馬上就開工生產(chǎn)。另一個因素是，每批需求的產(chǎn)品量會逐漸下降，因為買家也會及時調(diào)整策略減少原料用量以降低成本。不同國家的市場會采用不用的政策法規(guī)，這一點會影響到藥品的包裝規(guī)格(即每個包裝中，允許包含的藥品數(shù)量)，和包裝上可以印刷多少市場信息，印刷在什么地方等。
許多新的范例已經(jīng)出現(xiàn)了。其中最重要的一點是：最快速并不一定能代表生產(chǎn)效率最高。比如，現(xiàn)在的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機每分鐘能包裝1200個產(chǎn)品，可以很好的滿足一半產(chǎn)品的大生產(chǎn)過程，但是當(dāng)每批產(chǎn)品的產(chǎn)量不足1200個時，那么試圖通過改變包裝機的生產(chǎn)速度而節(jié)約產(chǎn)品生產(chǎn)世間的方法就完全不可行了。 當(dāng)制造商選擇包裝機時，他們越來越傾向于考慮自己的生產(chǎn)規(guī)模，而選擇合適的包裝機：一共要生產(chǎn)多少批產(chǎn)品，每批產(chǎn)品的規(guī)模有多大 ,保證生產(chǎn)時間是核心問題，所以設(shè)備生產(chǎn)商們不斷努力，已經(jīng)設(shè)計出較好的設(shè)備；根據(jù)藥品生產(chǎn)管理條例(GMP)對藥品生產(chǎn)設(shè)備清洗的規(guī)定，設(shè)計出易于清洗的機器，此外這些機器還很容易改變。適合多種產(chǎn)品的生產(chǎn)
由于引入了一些措施，比如，減少零件的用量，制造快速拆卸工具并在機器表面寫上操作說明等，現(xiàn)在，把改變設(shè)備的時間控制在30分鐘內(nèi)，已經(jīng)不是什么難事了對于外包公司來說，適應(yīng)性強且易于改變一直是至關(guān)重要的因素。以前，只有那些品牌持有者認(rèn)為是不重要的或者是低價值的產(chǎn)品的包裝服務(wù)才會被外包，或者是廠家為了補充其內(nèi)部包裝能力才外包的。 然而還會一直有類似的外包服務(wù)，現(xiàn)在的趨勢是：對于公司來說，外包已經(jīng)成為戰(zhàn)略計劃的一部分。因為，現(xiàn)在和約的合作方式無論在數(shù)量上還是信譽上都已經(jīng)變得很成熟了，許多例子都清楚的顯示了：外包的生產(chǎn)方式會比內(nèi)部生產(chǎn)更具靈活性，專業(yè)性并且更加節(jié)約成本。
現(xiàn)在外包是一種增加價值的服務(wù)而不是空白的服務(wù)了。藥品生產(chǎn)工業(yè)中需要易于操作，高度靈活和易于改變，并且能長時間穩(wěn)定工作的生產(chǎn)設(shè)備。設(shè)備生產(chǎn)商們也越來越多的考慮到了這些需求。
根據(jù)包裝機采用的封口方式不同，硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機可以大體分成兩類：壓盤型或者旋轉(zhuǎn)型。采用壓盤型包裝機，包裝的封口面是平的，因為這種封口是依靠上部壓盤和下部壓盤的壓力而封口的：而旋轉(zhuǎn)型包裝機要把產(chǎn)品流入兩個滾筒之間進行封口操作。
傳統(tǒng)認(rèn)為旋轉(zhuǎn)式封口比較快。而壓盤式封口卻能提供更大的靈活性，適合大規(guī)模的，非標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的包裝， 比如瓶于。因為瓶子不能流入到兩個滾筒之間，所以不能用旋轉(zhuǎn)式封口，而只能采用壓盤式封口。至于選擇那種封口方式．這主要取決于生產(chǎn)情況：要包裝的產(chǎn)品的類型和規(guī)模。采用兩種封1：3方式包裝的產(chǎn)品，在封口質(zhì)量，滲透性和外觀上不應(yīng)該有明顯區(qū)別。否則，任何一點上有變化，都會非常影響買者的購買決定。 那么，什么樣的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機才是符合當(dāng)今趨勢的.速度最快并不一定代表生產(chǎn)效率最高
理想的包裝機呢?單純的高產(chǎn)量已經(jīng)不再是決定因素了。機器適應(yīng)性變得更加重要，購買者還會考慮到機器的清洗時間和改變設(shè)備所花的時間，機器所占空間與其產(chǎn)量的比率和是否易于操作等因素。近年來科技的進步促進了包裝機的發(fā)展。這些技術(shù)包括：擴展型標(biāo)記語言(XML)技術(shù)，這是一種新型的開放式標(biāo)準(zhǔn)，這種技術(shù)使得輔助設(shè)備和下游設(shè)備的結(jié)合更加容易，也使日常操作變得更加容易．而伺服技術(shù)的廣泛使用加強了包裝機的一系列功能。
除了上述因素，包裝機的供應(yīng)商還會提供廣泛的服務(wù)，比如培訓(xùn)，認(rèn)證支持，維護服務(wù)和快速提供相應(yīng)工具，這樣你的硬質(zhì)泡沫塑料襯墊包裝機就可以使用很多年。
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